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Serie Generale n. 108 del 11-5-2018

COMUNICATO  

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Synzolid». (18A03194

Con la determina n. aRM - 47/2018 - 2090 del 28 marzo 2018 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Synthon BV,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: SYNZOLID.
Confezioni:
A.I.C. n. 043560010 «600 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 043560022 «600 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 043560034 «600 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 043560046 «600 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 043560059 «600 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 043560061 «600 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL - monodose - confezione
ospedaliera;
A.I.C. n. 043560073 «600 mg compresse rivestite con film» 1
compressa in blister opa/AL/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determinazione.



 

 


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