test banner

Serie Generale n. 142 del 21-6-2018

COMUNICATO  

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Manidipina Mylan Generics». (18A04316

Estratto determina PPA n. 486/2018 del 21 maggio 2018

Autorizzazione delle variazioni: B.I.z) - Aggiornamento dell'ASMF
della sostanza attiva Manidipina cloridrato (versione marzo 2018) del
titolare gia' autorizzato Lusochimica S.p.A. via Giotto, 9 - 23871
Lomagna (Lodi), relativamente alla specialita' medicinale MANIDIPINA
MYLAN GENERICS ed alle confezioni autorizzate all'immissione in
commercio in Italia.
Procedura: IT/H/0492/001-002/II/010.
Titolare AIC: Mylan S.p.A.

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014,
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determina: la presente determina e'
efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per
estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara'
notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio del medicinale.



 

 


Abbonati per consultare tutto l'archivio storico delle gazzette

Gazzetta No Problem

Visualizza Abbonamenti

Newsletter Rimani aggiornato

Inserisci la tua e-mail*

 *Accetta Termini & condizioni