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Serie Generale n. 268 del 17-11-2018

COMUNICATO  

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Busulfano Mylan». (18A07379

Con la determinazione n. aRM - 155/2018 - 2322 del 29 ottobre
2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Mylan S.p.A.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: BUSULFANO MYLAN
Confezione: 043652015
Descrizione: «6mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1
flaconcino in vetro da 10 ml
Medicinale: BUSULFANO MYLAN
Confezione: 043652027
Descrizione: «6mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 8
flaconcini in vetro da 10 ml
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determinazione.



 

 


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