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Serie Generale n. 286 del 9-12-2015

COMUNICATO  

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Visanne» (15A09101

Estratto determina V&A n. 2076/2015 del 28 ottobre 2015

Medicinale: VISANNE.
E' autorizzata la seguente variazione: Inserimento del settimo
report dello studio post approval Vipos,
relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni
autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di
procedura di mutuo riconoscimento.
Procedura: NL/H/1569/001/II/021.
Tipologia della variazione: C.I.13).
Titolare AIC: Bayer S.p.a.

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua
pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.



 

 


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