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Serie Generale n. 46 del 24-2-2018

COMUNICATO  

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tonacal D3» (18A01282

Estratto determina AAM/PPA n. 113 del 5 febbraio 2018

Trasferimento di titolarita': AIN/2017/2675.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Italfarmaco
S.P.A. (codice fiscale 00737420158) con sede legale e domicilio
fiscale in viale Fulvio Testi, 330, 20126 - Milano (MI).
Medicinale: TONACAL D3.
Confezione: A.I.C. n. 034932018 - «600 mg/400 U.I. compresse
masticabili» 60 compresse,
alla societa':
S&R Farmaceutici SPA (codice fiscale 03432890543) con sede legale
e domicilio fiscale in via Dei Pioppi 2, 06083 - Bastia Umbra -
Perugia (PG).

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.



 

 


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