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Serie Generale n. 59 del 12-3-2018

COMUNICATO  

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «Actos» e «Detralex». (18A01677

Con la determinazione n. aRM - 23/2018 - 3478 del 16 febbraio
2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della MEDIWIN LIMITED,
l'autorizzazione all'importazione parallela delle confezioni dei
medicinali di seguito indicate:
Medicinale: ACTOS
Confezione: 039673013
Descrizione: «15 mg compresse» 28 compresse uso orale
Paese di origine: EMA
Medicinale: DETRALEX
Confezione: 044074019
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
Paese di origine: Romania
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determinazione.



 

 


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