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Serie Generale n. 94 del 23-4-2018

COMUNICATO  

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Variquel» (18A02852

Estratto determina AAM/PPA/283 del 22 marzo 2018

Trasferimento di titolarita': codice pratica MC1/2016/1005.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' IS
Pharmaceuticals Limited (codice SIS 3373), con sede legale in Office
Village, Chester Business Park, Chester, CH4 9QZ Gran Bretagna (UK).
Medicinale: VARIQUEL.
Confezioni e A.I.C. n.:
039246018 - «1 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1
flaconcino da 1 mg polvere + 1 fiala da 5 ml solvente;
039246020 - «1 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile» 5
flaconcini da 1 mg polvere + 5 fiale da 5 ml solvente,
alla societa' Alliance Pharmaceuticals Limited (codice SIS 2520) con
sede legale in Avonbridge House - Bath Road, Chippenham, Wiltshire,
SN15 2BB Gran Bretagna (UK).

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.



 

 


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